Für unseren **Value Stream – Filling / Lyo **in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Spezialist/in Compliance (m/w/x)
**Vollzeit / Unbefristet **
Aufgabe n
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Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
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Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
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Erstellung von komplexen Risikoanalysen
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Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
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Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
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Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
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Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
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Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
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Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
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Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
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Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Fähigkeiten und Erfahrungen
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i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
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Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
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Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
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Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
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Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
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Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse.
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Behördenerfahrung.
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Englisch Level 2
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4-5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
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Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
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Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen „Zukunftsbetrag“
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Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
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Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)
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Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
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Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
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